Zielgruppe:
MTLA, MTRA, MTAF, VMTA, andere Gesundheitsfachberufe, Naturwissenschafler/-innen, Mediziner/-innen

Beschreibung:
Die Teilnehmenden erwerben das Wissen über die grundlegenden Konzepte, Inhalte und Anwendungsfelder regulatorischer Angelegenheiten (gesetzlicher und untergesetzlicher Normen) im Bereich des Medizinproduktrechts, des Arzneimittel-, des Transfusions- und Transplantationsrechts sowie verwandter Rechtsgebiete, die für leitende Funktionen des mittleren und gehobenen Managements in der Gesundheitswirtschaft von Bedeutung sind.

Inhalte:
Hierarchie und Verbindlichkeit von gesetzlichen und untergesetzlichen Normen / Konzepte und Verfahren der Zulassung und Konformitätsbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung in Deutschland und Europa / New Approach, New Legislative Framework in der EU / Medizinprodukterecht: Europäische Richtlinien, MPG, nachgeordnete VO / verwandte Rechtsgebiete, z.B. GenDG; Arzneimittelrecht: Nationale und europäische Zulassung, Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit / Rechtliche Anforderungen im Bereich Transfusion, Gewebe, Transplantation / Nutzenbewertung von Produkten in der Gesundheitsversorgung / Patientenrechte, weitere Schutzbestimmungen.

Dauer:
40 Unterrichtsstunden

Ort:
Berlin

Termin: 19. – 22.06.2020
DIW-MTA Modul Nr.: G400

Teilnehmerzahl:
24

Seminarleitung:
FH-Prof. Dr. Marco Kachler, LL.M., Prof. Dr. Folker Spitzenberger

Teilnahmegebühr:
€ 389,– für DVTA-Mitglieder
€ 339,– für DIW-MTA-Mitglieder
€ 439,– für Nichtmitglieder

Zertifizierung: 
anerkannt für das Freiwillige Fortbildungszertifikat DIW-MTA/DVTA e.V. mit 40 credits der Kategorie H. anerkannt als Pflichtmodul für die Fachqualifikation Mikrobiologie des DIW-MTA
Diese Veranstaltung wird vom DIW-MTA durchgeführt. Es gelten die AGB des DIW-MTA.